1.什么是中药批号?
中药批号是指中药饮片、中药配方颗粒、中药口服液和中药口服固体制剂等中成药产品的批准文号,也包括中药外用制剂的批准文号,中药批号是中药产品合规销售的基础条件
2.中药批号的分类
根据不同的功能和使用场所,中药批号可以分为健字号、消字号和食字号,健字号主要用于保健,消字号主要用于抑菌,食字号主要用作保健食品
3.办理中药批号需要满足以下条件:
具有合法的营业执照和相关证照;
产品具有确切的品名、规格和用途
产品符合质量技术标准要求,
产品来源明确、质量可控:
涉及治疾的产品需提供相关临床试验资料
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